注册号 国食药监械(进)字2010第3461673号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄、球头、双极头，髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛及羟基磷灰石涂层；球头材料为高纯氧化铝陶瓷；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京优百伟业科贸有限公司
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.09
备注 生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461673号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461673号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.04.07
生产厂商名称（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生产厂地址（中文） 大阪市淀川区宫原三丁目3番31号
生产场所 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 髋关节假体
产品名称（英文） Hip Joint Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 髋关节假体
