注册号 国食药监械(进)字2011第3461269号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件包括 髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用Ti6Al4V钛合金或高氮不锈钢，带有纯钛、羟基磷灰石双涂层；衬垫材料采用超高分子聚乙烯；螺塞材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medacta international S.A.
生产厂地址（中文） CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
生产场所 CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 髋关节组件
产品名称（英文） orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0410-2011《髋关节组件》
