注册号 国食药监械(进)字2010第3461498号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工髋关节
产品名称（英文） Hip Modular System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0864-2010《人工髋关节》
