注册号 国食药监械(进)字2010第3461218号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括髋臼和显影环。髋臼材料为超高分子量聚乙烯,显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产场所 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节组件
产品名称(英文) Hip Components
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0519-2010 《髋关节组件》