注册号 国食药监械(进)字2010第3460718号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼及中置器。股骨柄、股骨头采用ISO5832-9高氮不锈钢材料制成，髋臼、中置器采用超高分子量聚乙烯制成，髋臼带有ISO5832-1不锈钢显示丝。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥型假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 广州幸好医疗器械有限公司
售后服务机构 广州幸好医疗器械有限公司
批准日期 2010.03.23
有效期截止日 2014.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
生产厂地址（中文） Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
生产场所 Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
生产国（中文） 匈牙利
产品名称（中文） 人工髋关节
产品名称（英文） Hip Prosthesis System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HUN 0340-2010《人工髋关节》
