注册号 国食药监械(进)字2010第3460564号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用纯钛。灭菌包装。
产品适用范围 与其他髋关节组件配合使用,适用于髋关节置换
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节组件
产品名称(英文) Hip Components
规格型号 见附录
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0279-2010 《髋关节组件》
附件