注册号 国食药监械(进)字2009第3461701号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 美精技医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EXACTECH INC.
生产厂地址（中文） 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体
产品名称（英文） Exactech Cemented Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0932-2009《髋关节假体》
