注册号 国食药监械(进)字2009第3460797号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 用于固定髋臼杯，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善髋关节功能：非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其它治疗方法或装置失败后的修补术；应用其它技术难以处理的骨折。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节骨钉
产品名称（英文） Cancellous Self-Tapping Bone Screw
规格型号 PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、1808030118080302 、18080303、18080304、18080305、1808030618080307.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0403-2009《髋关节骨钉》
