注册号 国食药监械(进)字2007第3460026号
生产厂商名称（中文） 德国 特固龙有限公司 tantum AG
产品性能结构及组成 该产品包括股骨头、单头、全髋压配式球形臼杯、镶嵌层和螺钉。其中股骨头材料采用
ISO5832-9不锈钢或ISO6474氧化铝陶瓷；单头材料采用
ISO5832-1不锈钢；全髋压配式球型臼杯材料采用
ISO5832-3钛合金，镶嵌层材料采用超高分子量聚乙烯，
中央为ISO5832-3钛合金，螺钉材料采用ISO5832-3钛合金
。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 大连航太医疗设备有限公司
售后服务机构 大连航太医疗设备有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生产场所 Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体
产品名称（英文） Hip Endoprosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM2762-2005 髋关节假体
