注册号 国食药监械(进)字2010第1100995号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为：《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.04.22
有效期截止日 2014.04.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体配套手术器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate)
产品名称（英文） Instruments
规格型号 规格型号见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2010《膝关节假体配套手术器械》
