注册号 国食药监械(进)字2009第1102528号
生产厂商名称（中文） 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器等组成；产品由不锈钢及聚醚酰亚胺材料制成；非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Uni-Knee)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2009《膝关节假体配套手术器械》
