注册号 国食药监械(进)字2009第1101653号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成，其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。
产品适用范围 该产品为手术工具，适用于膝关节翻修手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 旋转铰链型膝关节手术工具(商品名：S-ROM NOILES)
产品名称（英文） S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009《旋转铰链型膝关节手术工具(商品名：S-ROM NOILES)》
