注册号 国食药监械(进)字2008第3463524号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由标准型股骨髁(分左右)、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、髌骨、胫骨垫块组成；其中股骨髁由柄部(铸造钴铬钼，符合ISO5832-4)、嵌入栓(三种材料，高氮不锈钢符合ISO5832-9，超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2，锻造钴铬钼合金符合ISO5832-12)、嵌入垫片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)组成；胫骨托为对称型，不分左右，材料为铸造钴铬钼合金，符合ISO5832-4；嵌入式胫骨垫含有固定夹，材料分别为超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和钛合金(符合ISO5832-2)；胫骨垫块和髌骨为超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)制成。一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammstrasse 39,5001 Aarau, SWITZERLAND
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 铰链型全膝关节置换系统(商品名：RT-PLUS SOLUTION)
产品名称（英文） RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4760-2008《铰链型全膝关节置换系统》
