注册号 国食药监械(进)字2008第1101833号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 股骨试模分为CR,LPS两种,包含单件股骨试模、股骨试模组合及工具盒。股骨试模是采用铸造钴铬钼合金材料制成的。
产品适用范围 该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换时,用于测试真实假体是否匹配。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 膝关节假体工具-股骨试模(商品名:健达女性高屈曲度膝关节股骨部件)
产品名称(英文) Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008 《膝关节假体工具-股骨试模》
附件