注册号 国食药监械(进)字2011第3461136号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。
产品适用范围 适用远端股骨和近端胫骨固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A
生产场所 PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 围膝关节锁定接骨板系统(商品名:POLYAX)
产品名称(英文) POLYAX Locking Plate System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1104-2011《围膝关节锁定接骨板系统》