注册号 国食药监械(进)字2011第3460260号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer, Inc.
生产厂地址(中文) 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)
产品名称(英文) Knee Joint Prostheses
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)》