注册号 国食药监械(进)字2011第1100451号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成,其中导向模块为一次性使用产品;材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺;非灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于膝关节置换和修复手术。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 膝关节手术工具(商品名:Signature)
产品名称(英文) Signature Knee Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4107-2010 《膝关节手术工具》