注册号 国食药监械(进)字2010第1103321号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V)；非灭菌包装，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于膝关节假体置换手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.11.29
有效期截止日 2014.11.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer, Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A.
生产场所 Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2010 《膝关节假体配套工具组合》
附件
