注册号 国食药监械(进)字2010第1102683号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生产场所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节手术工具(商品名：NexGen)
产品名称（英文） Complete Knee Solution Instrumentation
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》
