注册号 国食药监械(进)字2010第3463507号
生产厂商名称（中文） 捷迈骨金属科技公司
产品性能结构及组成 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.12.27
有效期截止日 2014.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 10PomeroyRd,Parsippany,NJ,07054,UnitedStates
生产场所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses-Cone Augments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3603-2010《膝关节假体－填充块》
