注册号 国食药监械(进)字2010第3463023号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于内侧或外侧骨关节的置换。
注册代理 美精技医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构 美精技医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2010.10.18
有效期截止日 2014.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Exactech Inc.
生产厂地址（中文） 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak)
产品名称（英文） Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》
