注册号 国食药监械(进)字2010第3462110号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造，部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工膝关节组件(商品名：Advance)
产品名称（英文） ADVANCE Knee System Cemented
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2010 《人工膝关节组件》
