注册号 国食药监械(进)字2010第1101935号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成；接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc.
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产场所 见附页
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节置换手术手动工具
产品名称（英文） Knee Manual Instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1170-2010 《全膝关节置换手术手动工具》
