注册号 国食药监械(进)字2009第1102409号
生产厂商名称（中文） 美国瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 该产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱等组成。由医用不锈钢制成。非灭菌包装，可重复使用。
产品适用范围 该产品为膝关节置换和修复手术用手动式骨科器械。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节手术器械(商品名：ADVANCE)
产品名称（英文） ADVANCE Total Knee System Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1492-2009《膝关节手术器械》
