注册号 国食药监械(进)字2009第1102305号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试膜、打击器、手柄、工具盒、适配器、扳手组成。由已缩醛和医用不锈钢制成。非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于严重退化、创伤以及其他膝关节病理改变或翻修、补救既往膝关节重建手术以及植入物失效时的骨缺损手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产场所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体手动工具(商品名：Trabecular Metal)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses Manual Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1469-2009《膝关节假体手动工具》
