注册号 国食药监械(进)字2008第3460763号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该部件由胫骨托、胫骨垫组成。胫骨托的材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫的材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统部件配合使用，适用于膝关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.07
有效期截止日 2012.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工膝关节胫骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2)
产品名称（英文） PFC Sigma GVF I2 Tibial Components
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1409-2008《人工膝关节胫骨部件》
