注册号 国食药监械(进)字2008第1101631号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由用于单间室膝关节置换的试模、打入器、取出器、导向器、截骨块和对线杆手术工具组成。材料有不锈钢和超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于单间室膝关节植入以及置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单间室膝关节置换系统工具(商品名：Preservation)
产品名称（英文） Preservation Knee Instruments
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1871-2008《单间室膝关节置换系统工具(商品名：Preservation)》
