注册号 国食药监械(进)字2008第1102131号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由后叉切除器械组、股骨准备器械组、股骨试模组、胫骨平台试模器械组、胫骨准备器械组、髌骨及通用器械组组成。采用符合YY/T 0294.1-2005的不锈钢材料制成。牌号为316L(OOCrNi14Mo2)。非无菌状态提供。
产品适用范围 该产品用于膝关节骨科手术。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP S.A.S.
生产厂地址(中文) Boulevard Maréchal Juin,52901 CHAUMONT cedex 09, FRANCE
生产场所 Boulevard Maréchal Juin,52901 CHAUMONT cedex 09, FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 膝关节手术器械(商品名:SEARCH)
产品名称(英文) SEARCH EVOLUTION instrument
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4084-2008《膝关节手术器械》
附件