注册号 国食药监械(进)字2008第1102123号
生产厂商名称（中文） 美国 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 本产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱和其它工具组成，接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品的包装为非灭菌包装。
产品适用范围 本产品为手动式骨科手术器械，预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节手术器械(商品名：Advance)
产品名称（英文） Advance Total Knee System Instruments
规格型号 见附页.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2008《膝关节手术器械(商品名：Advance)》
