注册号 国食药监械(进)字2008第3461680号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)
产品名称（英文） Preservation Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)》
