注册号 国食药监械(进)字2008第3461663号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁，垫块，螺栓的材料为铸造钴铬钼合金；股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯，垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨科膝关节置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3)
产品名称（英文） PFC SigmaTC3 Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2008《人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3)》
