注册号 国食药监械(进)字2008第3460651号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、钻、锉、牵引器、打入器、间隙测量块、定位装置、撑开器和工具盒组成（详见附页）。其中垫片试模、内衬试模、间隙测量块髌骨薄片的材料为聚乙烯，其他工具的材料为不锈钢。
产品适用范围 适用于矫形外科膝关节置换手术。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节手术工具(商品名：PFC)
产品名称（英文） Knee Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1326-2008《膝关节手术工具》
