注册号 国食药监械(进)字2008第1460910号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、螺丝刀、钳、牵引器、打入器、装置螺钉、延长杆、定位装置和工具盒组成(详见附页)。垫片试模的材料为聚乙烯，其他工具的材料为不锈钢。
产品适用范围 适用于矫形外科膝关节置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节手术工具(商品名：PFC)
产品名称（英文） Knee Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《膝关节手术工具》
