注册号 国食药监械(进)字2008第3460511号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产场所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单髁膝关节置换系统(商品名：M/G)
产品名称（英文） M/G Unicompartmental Knee System
规格型号 详见规格型号附页(共2页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0802-2003《单髁膝关节置换系统》
