注册号 国食药监械(进)字2008第1100278号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为可重复使用手术器械,包括定位器、填充块等,详细描述见附页。其中器械由不锈钢材料制成;填充块采用乙缩醛模塑和挤压料制成。
产品适用范围 产品为供临床全膝关节置换手术时配套使用的手术工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全膝关节手术器械(商品名:MIS Quad-SparingTM)
产品名称(英文) Total Knee Producedure Instrumentation
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0104-2008《全膝关节手术器械》