注册号 国食药监械(进)字2006第1100349号
生产厂商名称(中文) Zimmer Inc.
产品性能结构及组成 M/G单髁膝关节系统配套工具组合由钻头、胫骨截骨板、胫骨固定板等组成,详见附件。该产品组合仅包括可重复使用器械、不包括无菌产品。
产品适用范围 M/G单髁膝关节系统配套工具组合是一套供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统仅可与骨水泥合用),配合安装假体的、是可重复使用的临时手术工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580
生产场所 1800 West Center Street Warsaw,Indiana 46580 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) M/G单髁膝关节系统配套工具组合
产品名称(英文) M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/2964-2005《M/G单髁膝关节系统配套工具组合》
附件