注册号 国食药监械(进)字2007第2222001号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由钻头、髓腔锉、锯片、刀片、导针等工具组成，是组合型医用工具。一次性使用，灭菌情况见规格型号附页。
产品适用范围 该产品适用于临床膝关节镜手术和翻修手术，配合其他常规膝关节镜手动工具专门进行前、后交叉韧带重建以及扩髓的，使用时配套使用的工具组合。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ConMed Linvatec
生产厂地址（中文） 11311 ConceptBlvd, Largo, FL
生产场所 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, USA33773-4908
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 一次性膝关节镜手动工具
产品名称（英文） Disposable Arthroscopy Knee Mannual Instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1125-2006《一次性膝关节镜手动工具》
