注册号 国食药监械(进)字2005第1101927号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品主要由试模、试片、钻、手柄、骨凿、托盘等组成。原材料见附页。未灭菌。
产品适用范围 本产品主要用于膝关节置换手术。
注册代理 北京医泰乐科技术有限公司
售后服务机构 北京华杰豪科技开发公司
批准日期 2005.07.28
有效期截止日 2009.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
生产厂地址（中文） CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA
生产场所 CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 膝关节置换工具(商品名：Evolis)
产品名称（英文） Orthopaedic INSTRUMENT-Total Knee Prosthesis: Evolis
规格型号 见附件
产品标准 YZB/SWI 0792-2005 《膝关节置换工具》
