注册号 国食药监械(进)字2006第3460731号
生产厂商名称（中文） 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统为组合式膝关节系统。其部件包括：股骨部件（CR、C－Flex、LPS、LPS－Flex）、关节面（标准型、NSM型、Prolong型）、胫骨平台（超高分子聚乙烯型）。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，部分C－Flex型号内表面有纯钛丝盘绕，关节面、胫骨平台材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于全膝关节置换术。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东大街345号，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708
生产场所 东大街345号，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） NexGen高屈曲度膝关节置换系统
产品名称（英文） NexGen High Flex Knee System
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝关节置换系统》
