注册号 国食药监械(进)字2006第3460501号
生产厂商名称（中文） Aesculap AG & Co. KG
产品性能结构及组成 该产品由股骨植入物、半月板、髌骨植入物、胫骨平台、稳定杆、封尾帽组成。其中股骨植入
物、胫骨平台、稳定杆和PS半月板中的固定螺钉材料采用
ISO5832-4铸造钴铬钼合金；半月板、髌骨植入物材料采
用超高分子量聚乙烯，髌骨植入物内有作X线标记的
ISO5832-1不锈钢丝；封尾帽材料采用ISO5832-12锻造锻
造钴铬钼合金。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装
。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 全膝关节植入物系统(植入物)
产品名称（英文） COLUMBUS Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM0033-2005《全膝关节植入物系统》
