注册号 国食药监械(进)字2004第3460326号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。
产品适用范围 与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期
有效期截止日 2008.03.11
备注 规格型号的变更，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460326号”变更为“国食药监械（进）字2004第3460326号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.11.10
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics - Stryker Ireland
生产厂地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） Duracon全膝关节系统部分组件
产品名称（英文） Duracon Total Knee System Subassembly
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE0930《Duracon全膝关节系统》
