注册号 国食药监械(进)字2004第1102697号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 全膝关节置换手术手动工具可分为钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、工具箱
、楔型工具、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入
器、取出器、剥离器、间隔器、套筒、延长器。工具采用
不锈钢、铝合金、耐高温高压塑料、以及碳素，此外在一
些钻头，锯片，磨钻表面会进行涂铬处理。规格见附件。
产品适用范围 该全膝关节置换手术手动工具主要用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨接合产品的植入。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节置换手术手动工具
产品名称（英文） Knee Manual Instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0199《全膝关节置换手术手动工具》
