注册号 国食药监械(进)字2004第3460326号
生产厂商名称(中文) 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司
产品性能结构及组成 该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件,其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼,胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。
产品适用范围 与同一系统胫骨延长柄配合使用,适用于膝关节表面置换。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics-Stryker Ireland
生产厂地址(中文) Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) Duracon全膝关节系统部分组件
产品名称(英文) Duracon Total Knee System Subassembly
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/IRE0930《Duracon全膝关节系统》