注册号 国食药监械(进)字2005第3460836号
生产厂商名称（中文） 普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该系统（TC-PLUSTM SBSolution）由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨部分组成，
其中股骨髁为不对称型，分左右，胫骨托、胫骨垫和髌骨
为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体
。 其中股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，符合
ISO 5832-4；胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯，
符合ISO 5834-2。
产品适用范围 适用于膝关节人工置换。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Plus Endoprothetik AG
生产厂地址（中文） Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland
生产场所 Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 人工膝关节系统(TC－PLUS TM SB Solution)
产品名称（英文） TC－PLUS TM SB Solution Knee system
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 3257-46-2004《人工膝关节系统（TC-PLUSTM SB Solution）》
