注册号 国食药监械(进)字2005第3460170号
生产厂商名称（中文） 普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连
接轴和胫骨托九部分组成；其中股骨髁、长旋转栓、连接
轴组成股骨假体，股骨髁假体分左右，胫骨托为对称型，
不分左右，胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫
固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨
垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯；股骨
髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金；连接轴材料为锻造钴
铬钼合金；胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金；长旋
转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。
产品适用范围 适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PLUS Endoprothetik AG
生产厂地址（中文） 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产场所 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统
产品名称（英文） RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
规格型号 2#，4#，6#，8#，10#、
产品标准 YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》
