注册号 国食药监械(进)字2008第3460133号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该部件分为预涂型和可选型(又名：非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有骨水泥涂层。该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体，其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。
产品适用范围 与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件)
产品名称（英文） Knee joint prostheses
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1228-2008《膝关节假体－股骨部件》
