注册号 国食药监械(进)字2007第1100171号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品为全膝关节手术用工具，包括关
节转接器、关节胫骨切割器、关节移送角、关节垫块、关
节钻套、关节紧固扳手、关节扩孔器、关节调节螺母、膑
骨钻头、关节股骨量规、关节股骨冲击器、关节股骨测试
器、关节切除夹钳、关节手柄等，产品型号、基本尺寸、
结构和使用方法等见附件。
产品适用范围 产品为全膝关节替换手术时使用的工具。
注册代理 兰州西脉记忆合金股份有限公司
售后服务机构 兰州西脉记忆合金股份有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DEDIENNE SANTE
生产厂地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生产场所 Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 全膝关节手术器械(商品名：全膝关节手术器械)
产品名称（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC OPERATE DEVICES
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC0804-2006《全膝关节手术器械》
附件
