注册号 国食药监械(进)字2011第3461103号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括表面式、铰链式及组配式膝关节假体。产品组件包括股骨组件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨假体、螺钉、中置器及延长杆。胫骨托、螺钉及表面式膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫、髌骨假体、中置器材料为超高分子量聚乙烯；延长杆材料为Ti6Al4V钛合金；铰链式及组配式膝关节假体股骨组件金属部分材料为铸造钴铬钼合金，塑料部分材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产场所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 膝关节假体(骨水泥型)
产品名称（英文） Knee Joint Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 0581-2011《膝关节假体(骨水泥型)》
