注册号 国食药监械(进)字2010第3462830号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨组件和胫骨组件。股骨组件包括股骨髁假体和股骨髁远侧固定栓；胫骨组件包括一体式胫骨组件和分体式胫骨组件。股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制成；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托采用铸造钴铬钼合金材料制成，一体式胫骨组件带有Ti6A14V钛合金螺丝孔。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics
生产厂地址（中文） P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节组件(商品名：Vanguard)
产品名称（英文） Vanguard Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2010《膝关节组件》
