注册号 国食药监械(进)字2008第3463588号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨组件和胫骨组件，其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成，胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为骨水泥型假体使用，适用于全膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.24
备注 生产者名称由"Radi Medical Devices AB"变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics
生产厂地址（中文） P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节系统(商品名：Ascent )
产品名称（英文） Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》
